Мысли Глобально

СЕКДАЗА

Веб Страница: http://www.drsertus.com/

СЕКДАЗА

SECDAZA

 

ТОРГОВОЕ  НАЗВАНИЕ

Секдаза, Secdaza

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ  НЕПАТЕНТОВАННОЕ  НАЗВАНИЕ

Секнидазол, Secnidazole

 

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

α,2-диметил-5-нитро--имидазол-1-этанол

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ  ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание: овальной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.

 

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: секнидазол 0,5 г.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмалгликолят, тальк.

Состав оболочки: опадри® II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак).

 

КОД  ПРЕПАРАТА  ПО  АТХ          P01AB

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противомикробное и противопротозойное средство. Производное нитроимидазола.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Секдаза - противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием; характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Препарат Секдаза особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь Секдаза быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола равно примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

 

 

ПОКАЗАНИЯ  К  ПРИМЕНЕНИЮ

- трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);

- бактериальный вагиноз;

- амебиаз кишечника (вызванный Еntamoeba histolytica);

- амебиаз печени (вызванный Еntamoeba histolytica);

- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

 

СПОСОБ  ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ

Секдаза принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых:

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2,0 г однократно.

Амебиаз кишечника:

- острый симптоматический амебиаз: 2,0 г однократно.

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2,0 г за один прием на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 г в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.

Дозы для детей:

Амебиаз кишечника:

- острый симптоматический амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно.

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно однократный или раздельный прием препарата в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно однократный или раздельный прием препарата в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.

Лямблиоз: 30 мг/кг массы тела однократно.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к секнидазолу или другим производным имидазола;

- органические заболевания ЦНС;

- беременность и период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ  ДЕЙСТВИЕ

Секдаза легко переносится, но возможно проявление побочных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, тошнота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространенные:

Со стороны системы кроветворения: умеренная обратимая лейкопения.

Аллергические реакции: крапивница.

 

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ

Препарат Секдаза не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявиться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения.

При приеме препарата следует избегать употребления алкоголя.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Секдаза не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат применяется в педиатрической практике.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Секдаза при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием препарата с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Секдаза при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

4 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ  ОТПУСКА  ИЗ  АПТЕК

Отпускается по рецепту.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ДР СЕРТУС ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

("DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ", TURKEY).

Произведено

«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К.1В Земин 4-5-6, Стамбул)

"World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.", Turkey

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K.1B Zemin 4-5-6, İstanbul).