АРТОКСАН

ARTOXAN

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Артоксан, Artoxan

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Теноксикам, Tenoxicam

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Твердые желатиновые капсулы.

Описание: твердые желатиновые капсулы размером №3 с серым корпусом и зеленым колпачком, содержащие порошок желтого цвета.

 

СОСТАВ

Капсула содержит

Активное вещество: теноксикам    20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, индиготин, хинолиновый желтый, титана диоксид.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     M01AC

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Артоксан - эффективный нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простогландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; оказывает хондропротекторное действие.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Теноксикам быстро и полностью всасывается из ЖКТ, прием пиши и антацидов замедляет скорость абсорбции, не влияя на общую степень всасывания. С_max достигается через 2 ч. Биодоступность  100%. При однократном пероральном  приеме 20-40 мг в плазме достигаются максимальные плазменные концентрации 2-4 мг/л. Концентрации плазмы устойчивого состояния, равные приблизительно 11 мг/л, достигаются через 10-12 дней после ежедневного приема теноксикама 20 мг (один раз в день).

Теноксикам легко проникает в синовиальную жидкость пациентов, страдающих остеоартритом или ревматоидным артритом. Подвергается трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Один из них (5-гидроксипирндил) выводится с мочой, остальные в виде глюкороновых коньюгатов выводятся с желчью. Средний период полувыведения 60-75 ч, плазменный клиренс 0.1-0.25 л/час. 2/3 принятой дозы выводится с мочой, 1/3 - с фекалиями.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:

- суставной синдром при подагре, ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, остеохондроз, суставной ревматизм (тендиниты, бурситы, миозиты);

- боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, ишиалгия;

- альгодисменорея.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к теноксикаму и другим НПВП;

- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

- желудочно-кишечное кровотечение;

- гастрит тяжелого течения;

- выраженные нарушения функции печени и почек;

- сахарный диабет;

- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки;

- беременность, период лактации.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), боль и неприятные ощущения в животе, стоматит, анорексия; при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, повышенная возбудимость.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, эритема, синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Прочие: нарушение функции почек, повышение концентрации в плазме креатинина, азота мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Назначают внутрь, обычно по 20 мг 1 раз в сутки в одно и то же время.

При остром подагрическом артрите назначают 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем - по 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не наблюдалось.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Артоксан усиливает эффект препаратов лития (в т.ч. токсичность), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемизирующих средств (производные сульфанилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания. Другие НПВС повышают риск развития побочных проявлений, особенно со стороны ЖКТ.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью используют для лечения пожилых, на фоне диуретиков, нефротоксических препаратов, непосредственно после хирургических вмешательств. За несколько дней до хирургического вмешательства Артоксан следует отменить.

В процессе длительного лечения необходим контроль функции печени и почек, протромбинового индекса, глюкозы в крови. Развитие на фоне лечения эрозивно-язвенного поражения или кровотечения из ЖКТ требует отмены препарата и назначение соответствующей терапии.

Безопасность применения у детей не установлена.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «РОТАФАРМ», Великобритания

                  (“ROTAPHARM”, Great Britain).

Изготовлено

«Глобал Напи Фармасьютикалз»

2-ая Промышленная Зона, №40, улица №18, Сикс ов Октобер Сити, Гиза, Египет

(“Global Napi Pharmaceuticals”

2nd Industrial Zone, No. 40, Street No. 18, 6th of October City, Giza, Egypt).