БИОСЕЛАК

BIOSELAC

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Биоселак, Bioselac

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Lactobacillus rhamnosus  573

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы вагинальные

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

G02C X02

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Лекарственные средства, применяемые в гинекологии.

 

СОСТАВ

1 капсула содержит  

Lactobacillus rhamnosus 573 палочки - около 10¹⁰ (не менее10⁸ КОЕ).

Вспомогательные вещества: молоко  обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол.

 

Описание: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок бежево-кремового цвета.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры  влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных  микроорганизмов.

Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибиотиками и сульфаниламидами, гормональная терапия, неправильная гигиена нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект Биоселака обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении рН влагалища до 4,0 - 4,7,  в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении собственной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия во влагалище.

Исследования in vitro подтвердили устойчивость Lactobacillus rhamnosus 573 к ко-тримоксазолу и метронидазолу, поэтому Биоселак можно использовать во время терапии препаратами, содержащими данные вещества.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Биоселак применяют для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища в следующих случаях:

- профилактика и лечение специфических и неспецифических вагинальных инфекций;

- в комплексной терапии вагинита, в том числе вагинита бактериальной этиологии;

- профилактика вульвовагинального кандидоза;

- профилактика  дисбиоза влагалища различной этиологии;

- при применении различных антибиотиков, пероральных или вагинальных контрацептивов.

- до  проведения местных гинекологических вмешательств;

- как профилактическое мероприятие при использовании тампонов, местных контрацептивов, при недостаточной гигиене.

- при возникновении влагалищных выделений.
 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения (интравагинально).

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Биоселак используют по 1 - 2 капсулы в сутки (одну утром и одну вечером перед сном) в течение 7-10 дней.

При  необходимости лечение  повторить.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными  или противогрибковыми  лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять  препарат Биоселак необходимо   с осторожностью.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

10 капсул вагинальных во флаконе.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8ºC (в холодильнике).

Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации

является компания «РОТАФАРМ», Великобритания

                                (“ROTAPHARM”, Great Britain).

Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.»

“Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A.”

(IBSS BIOMED S.A.), Al. Sosnowa 8, 30-224 Krakow, Poland)