Веб Страница: http://www.rotapharm.co.uk/
ЛАНТОРОЛ
LANTOROL
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Ланторол, Lantorol
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Лансопразол, Lansoprazole
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы.
Описание: твердые желатиновые капсулы: матовая голубая крышечка/белый корпус, размер №1, содержащие белого или желто-белого цвета пеллеты.
СОСТАВ
Капсула содержит
Активное вещество: лансопразол 30 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кармеллоза кальция, лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, гипромеллоза E-5, сополимер метакриловой кислоты L30D, пропиленгликоль, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80, коповидон, титана диоксид.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ
A02BC03
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонной помпы.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Ланторол - противоязвенное средство, специфический ингибитор протонного насоса (H+-K+-АТФ-азы). Лансопразол метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы H+-K+-АТФ-азы. Вследствие чего блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке, независимо от природы раздражителя.
Ланторол подавляет рост Helicobacter pylori и повышает антихеликобактерную активность других препаратов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь абсорбция высокая. Максимальная концентрация достигается через 1,5 – 2,2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Выводится почками в виде метаболитов и через кишечник. Период полувыведения составляет 1,3 –1,7 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение при рефлюкс-эзофагите;
- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками);
- патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
- неязвенная диспепсия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- злокачественные новообразования ЖКТ;
- первый триместр беременности, период лактации.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение или понижение аппетита, тошнота, боль в животе, запор.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: в единичных случаях - гриппоподобный синдром, миалгия.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ланторол применяют внутрь целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи. Пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее можно вскрыть, интактные гранулы высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством яблочного пюре, творога, йогурта. Содержимое капсулы можно высыпать в небольшое количество (~60мл) яблочного, апельсинового или томатного сока. Для применения препарата с помощью назогастрального зонда интактные гранулы нужно смешать с 40мл только яблочного сока и вводить в назогастральный зонд.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по 30 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС: рекомендуемая доза 30 мг в сутки, курс лечения: 4-8 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (лечение рефлюкс-эзофагита): назначают по 30 мг/сутки на протяжении 4-8 недель, при необходимости продлевают лечение на 8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 30 мг 2 раза/сутки в комбинации с антибиотиками.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза препарата составляет 30 мг 2 раза/сутки, при необходимости дозу повышают до 120 мг/сутки. Курс лечения определяют индивидуально.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения: назначают по 30 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.
Неязвенная диспепсия: назначают по 30 мг 1–2 раза/сутки. Курс лечения 2-3 недели.
При печеночной недостаточности и пациентам пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно повышая их до рекомендованных, но не более 30 мг/сутки.
Детям в возрасте 1 – 11 лет для кратковременного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эрозивного рефлюкс-эзофагита:
≤ 30кг - рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 12 недель.
>30кг - рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 12 недель.
Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям в возрасте 12-17 лет:
Неэрозивная рефлюксная болезнь - рекомендуемая доза 15 мг в сутки, до 8 недель.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит - рекомендуемая доза 30 мг в сутки, до 8 недель.
Поддерживающая терапия рефлюкс-эзофагита – 15мг в сутки.
Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона – 60мг в сутки.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке отсутствуют.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лансопразол понижает (на 10%) клиренс теофиллина.
Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30-40 минут между приемами этих препаратов).
Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450.
Антациды следует принимать за час до приема Ланторола или через час после его приема, поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме.
При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Ланторол может изменять их абсорбцию.
Препарат совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в желудке и пищеводе, так как прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза.
С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Ланторол не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Эффективность и безопасность лансопразола у пациентов в возрасте 1-17 лет установлена для кратковременного лечения симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и эрозивного рефлюкс-эзофагита.
ФОРМА ВЫПУСКА
Твердые желатиновые капсулы.
7 капсул в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).
Произведено
«ЮНИФАРМА», Эль Обур Сити, Каир, Египет
(“UNIPHARMA”, El Obour City, Cairo, Egypt).
