Беневрон Б

BENEVRON B

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Беневрон Б, Benevron B

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

−

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций.

Описание: прозрачный раствор темного-красного или коричневатого цвета.

 

СОСТАВ

1 ампула препарата содержит

Активные вещества:

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид)	250 мг
Витамин В2 (рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия)	4 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)	250 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)	1500 мкг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, монотиоглицерол, натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ     A11EA

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Комплекс витаминов группы В.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов (витамины В₁, В₆, В₁₂, В₂). 

Фармакодинамика

Витамин В₁

Тиамин в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, имеет особое значение  для обеспечения функций пищеварительного тракта, работы сердца и эндокринных желез.

Витамин В₆

Пиридоксин улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. В фосфорилированной форме выполняет роль кофермента в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирование, переаминирование). Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты - таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и GABA. Способствует нормализации липидного обмена.

Витамин В₁₂

Цианокобаламин участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической её части.  Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Витамин В₂

Рибофлавин является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин, регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене, играет важную роль в формировании ДНК, участвует в синтезе гемоглобина, способствует процессам регенерации тканей (в т.ч. клеток кожи), коррекции трофических нарушений в клетках. 

Фармакокинетика

Витамин В₁

После внутримышечной инъекции быстро поступает в кровь. В печени подвергается фосфорилированию. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках, селезенке, но запасы его в организме незначительны. Проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Выводится через кишечник и почками.

Витамин В₆

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль- фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Витамин В₁₂

После внутримышечного введения пик плазменной концентрации достигается через 60 мин. В крови связывается со специфическими белками – транскобаламинами, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Витамин В₂

Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 - 66-84 мин. Выводится почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с калом. Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

 

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- заболевания нервной системы различного генеза: периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы (в т.ч. лицевого нерва) и параличи, радикулиты, люмбаго, плекситы, ретробульбарный неврит, межреберная невралгия (в т.ч. при опоясывающем лишае), нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной систем, энцефалопатии, в т.ч. диабетическая, алкогольная;

- профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков;

- анемии различного генеза;

- заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;

- кожные болезни: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

- заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит и др.;

 - комплексное лечение атеросклероза, ишемической болезни сердца, хронической недостаточности кровообращения;

- комплексное лечение глазных болезней: гемералопия, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.

Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают в/м по одной ампуле (3 мл) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача Беневрон Б можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжёлые формы сердечной недостаточности, детский возраст до 10 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны сыпь, зуд, уртикария, экзантема, ангиоэдема. Очень редко - головокружения, потливость, тахикардия, диспноэ, анафилактические реакции.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует учитывать, что при приеме Беневрона B  возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При беременности и в период лактации препарат применяют в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей до 10 лет отсутствуют.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Витамин В₁

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) может привести к дефициту тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилин и другие).

Витамин В₆

Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).

Витамин В₁₂

Цианокобаламин инактивируется при взаимодействии с солями тяжелых металлов. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Не рекомендуется сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Витамин В₂

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении витаминов группы В случаи передозировки очень редки, так как они водорастворимы и их излишние количества выводятся с мочой. Признаками передозировки являются: онемение, покалывания в ногах, руках или других участках тела, нарушение чувствительности, равновесия и координации. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 3 мл раствора для инъекций в ампуле из желтого стекла.

5 ампул в контурной ячейковой пластиковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.