ТИРФЕНС

TIRFENS

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тирфенс, Tirfens

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Фенспирид, Fenspiride

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп.

Описание: прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость.

 

СОСТАВ

1 мл сиропа содержит

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрок­сибензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, сорбитола раствор некристалли­зующийся, ароматизатор «Лимон», ароматизатор «Клубника», припиленгликоль, вода очищенная.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ      R03DX03 

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Другие препараты для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Тирфенс оказывает антибронхоконстрикторное и противовоспалительное действие.

Фенспирид блокирует  H₁-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминное, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и препятствует развитию отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, TNF-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов).

ФАРМАКОКИНЕТИКА 

После приема внутрь максимальная концентрация фенспирида в плазме крови достигается в среднем от 0,5 часов до 8 часов. Период полувыведения составляет около 12 часов.

Выводится преимущественно почками.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит);

- в составе комплексной терапии бронхиальной астмы;

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;

- респираторные проявления кори;

- респираторные явления при кори, коклюше, гриппе (кашель, осиплость голоса, першение в горле).

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Тирфенс назначают внутрь до еды, предварительно взболтав содержимое флакона.

Взрослым и подросткам назначают по 20-30 мл сиропа 2-3 раза в день.

Детям старше 2 лет и с массой тела больше 10 кг – по 10-20 мл сиропа 2-3 раза в день.

Детям старше 2 лет и с массой тела меньше 10 кг – по 5-10 мл сиропа 2-3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показаний к применению и течения заболевания.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду и/или другим компонентам препарата;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 2 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты – диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: редко – сонливость; неустановленной частоты – головокружение.

Со стороны кожных покровов: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты – кожный зуд.

Прочие: неустановленной частоты – астения, повышенная усталость.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью следует назначать Тирфенс пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, а также пациентам с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа). В мерном стаканчике (15 мл) содержится 3,75 г сахарозы, что эквивалентно 0,3125 ХЕ.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения Тирфенса в период лактации кормление грудью следует прекратить.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействие фенспирида с другими лекарственными средствами неизвестно.

Однако принимая во внимание антигистаминное действие фенспирида, можно ожидать взаимодействия с:

- барбитуратами;

- другими антигистаминными, анальгезирующими, наркотическими, успокоительными лекарственными средствами, ингибиторами МАО, алкоголем.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп для приема внутрь во флаконе из желтого стекла по 150 мл с навинчивающейся пластиковой крышкой.

1 флакон с мерным стаканчиком на 15 мл (с делениями 5, 10, 15 мл) и листком-вкладышем  в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.