КЛОДИФЕН
CLODIFEN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Клодифен, Clodifen
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Диклофенак, Diclofenac
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли 0,1%.
Описание: прозрачный или опалесцентный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: диклофенак натрия 1 мг.
Вспомогательные вещества: макроголглицерол рицинолеат, трометамол, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ S01BC03
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Клодифен − нестероидное противовоспалительное средство. Диклофенак натрия обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен ингибированием активности циклооксигеназы I и II, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.
При применении в форме 0,1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникать в результате инфекции, травмы или хирургического вмешательства; уменьшает миоз при хирургических вмешательствах, снижает синтез простагландинов во влаге передней камеры глаза.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако уровень лекарственного вещества в крови значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинического значения.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- для уменьшения миоза во время оперативного лечения катаракты;
- постоперационные воспаления в глазной хирургии;
- пре- и постоперационная профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с имплантацией и удалением хрусталика;
- неинфекционные воспаления передних отделов глаза;
- механические и травматические повреждения роговицы;
- воспаления, вызванные лазерной трабекулопластикой;
- боли, вызванные радиальной кератотомией или лазерными процедурами;
- воспаление при сезонных аллергических конъюнктивитах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Только для местного применения.
Для ингибирования интраоперационного миоза Клодифен закапывают перед операцией в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза).
Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в сутки в течение 2 недель после операции.
При наличии других вышеперечисленных показаний Клодифен назначают по 1 капле 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам, проявляющаяся в форме развития приступов бронхиальной астмы, появления уртикарной сыпи, острого ринита.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны: преходящее чувство жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель; аллергические реакции в виде зуда, покраснения и фотосенсибилизации.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациентам, использующим контактные линзы, следует перед закапыванием препарата снять их и установить обратно через 15 минут после применения препарата. После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не дотрагиваться кончиком капельницы до века или глаза.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Препарат Клодифен следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, так как возможна временная потеря четкости зрения.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При необходимости Клодифен можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикоидные средства. При этом перерыв между закапываниями препаратов должен составлять не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими инстилляциями.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Клодифен отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА
Глазные капли по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.
Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта III, отпускается без рецепта.
