ФУТАРОН   

FUTARON         

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Футарон, Futaron

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Фузидовая кислота, Fusidic acid

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли.

Описание: вязкая однородная суспензия белого или почти белого цвета.

                                    

СОСТАВ

1 г препарата содержит

Активное вещество: фузидовая кислота (в форме гемигидрата) 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол,  бензалкония хлорид,  вода для инъекций.

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01AА13

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противомикробное средство, для местного применения в офтальмологии.

      

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА 

Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.

Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.

Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 - 40 мкг/мл и 1,4 - 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- конъюнктивит;

- блефарит;

- кератит;

- дакриоцистит.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения.

Перед применением глазные капли следует взбалтывать.

Взрослым и детям Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует прекратить и обратиться к врачу.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: в редких случаях - аллергические реакции: зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!

Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.

Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможно применение по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

 

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Фузидовая кислота клинически и микробиологически эффективна при лечении бактериального конъюнктивита у новорожденных, в случае применения 2 раза в день.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 5 г в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3  года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта – III отпускается без рецепта