ЛАТАМЕД

LATAMED

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Латамед, Latamed

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Латанопрост, Тимолол

Latanoprost, Timolol

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные капли

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

 

СОСТАВ:

1 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Латанопрост                                              0,05 мг

Тимолол (в форме тимолола малеата)    5 мг 

Вспомогательные вещества:

Динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода очищенная. 

 

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ

S01ED51

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противоглаукомное средство.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА

Противоглаукомный комбинированный препарат. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у латанопроста и тимолола различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом применения каждого из этих компонентов в качестве монотерапии.

Латанопрост - аналог простагландина F2α. Является селективным агонистом простагландиновых FP рецепторов и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.

Тимолол - неселективный бета-1- и бета-2-адреноблокатор. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической активностью, не оказывает прямого депрессивного действия на миокард, не обладает мембраностабилизирующей и местноанестезирующей активностью. Основной механизм действия тимолола связан с уменьшением образования водянистой влаги.

Действие препарата Латамед наступает в течение первого часа после применения, максимальный эффект отмечается в течение 6-8 ч. При многократном применении адекватное снижение ВГД сохраняется в течение 24 ч после введения.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Не установлено фармакокинетического взаимодействия между латанопростом и тимололом, хотя через 1-4 ч после применения препарата Латамед концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в 2 раза выше, чем при монотерапии.

Латанопрост хорошо проникает через роговицу, при этом гидролизуется до биологически активной формы (кислоты). Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после местного применения. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме крови - только в течение первого часа после местного применения. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов. Период полувыведения кислоты латанопроста составляет 17 минут. Метаболиты выводятся преимущественно почками.

Максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге достигается через 1 ч. Часть дозы абсорбируется системно и максимальная концентрация, составляющая 1 нг/мл, в плазме крови достигается  через 10-20 мин после местного применения препарата по 1 капле в каждый глаз 1 раз в сутки (300 мкг/сут). Период полувыведения тимолола из плазмы составляет около 6 ч. Тимолол активно метаболизируется в печени. Метаболиты, а также некоторое количество неизмененного тимолола выводятся почками.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Препарат Латамед предназначен для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Только для местного применения.

Взрослым, включая пациентов пожилого возраста, назначают по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в сутки.

При пропуске одной дозы следующую дозу следует вводить в обычном режиме, дозу не удваивают.

При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан при:

-       повышенной чувствительности к компонентам препарата;

-       реактивных заболеваниях дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма или указание на ее наличие в анамнезе);

-       ХОБЛ тяжелого течения;

-       синусовой брадикардии;

-       AV-блокаде II и III степени;

-       клинически выраженной сердечной недостаточности;

-       кардиогенном шоке.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужной оболочки; часто - раздражение глаз (включая жжение, воспаление и зуд), боль в глазах; нечасто - покраснение глаз, конъюнктивит, нечеткость зрения, усиление слезоотделения, блефарит, нарушение состояния роговицы.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто -кожная сыпь, зуд.

Системные эффекты, обусловленные латанопростом: ухудшение течения бронхиальной астмы, одышка, потемнение кожи век.

Системные эффекты, обусловленные тимололом: бронхоспазм (преимущественно у пациентов, имеющих бронхоспастические заболевания), дыхательная недостаточность, одышка, кашель, астения, повышенная утомляемость, боли в груди, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Латамед следует применять не чаще 1 раза в сутки, поскольку более частое применение приводит к ослаблению эффекта снижения ВГД.

Латамед содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на контактных линзах. Поэтому перед закапыванием контактные линзы следует снять, а затем установить через 15 мин.

Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета радужки не сопровождается какими-либо клиническими симптомами, развивается медленно и может оставаться незаметным в течение нескольких месяцев и даже лет. Больные должны проходить регулярные обследования и, в зависимости от клинической картины, если происходит увеличение пигментации радужки, лечение может быть прекращено.

С осторожностью применяют препарат при: воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной или врожденной глаукоме, открытоугольной глаукоме в сочетании с псевдофакией, пигментной глаукоме (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакии, псевдофакии с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного).

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Пока этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат не следует применять при беременности. Латанопрост и его метаболиты, а также тимолол обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность применения Латамеда у детей не установлена.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется одновременное применение  Латамеда с другими бета-адреноблокаторами для приема внутрь, поскольку возможно выраженное снижение ВГД или усиление системных эффектов бета-адреноблокаторов.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

При одновременном применении тимолола с эпинефрином (адреналином) иногда развивался мидриаз.

Возможно аддитивное действие с развитием системной артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии при сочетании тимолола со следующими препаратами: блокаторы кальциевых каналов, средства, вызывающие снижение уровня катехоламинов, бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства, сердечные гликозиды.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемическое действие  противодиабетических средств.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Латанопрост

Симптомы: раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы.

Тимолол

Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца. Данные симптомы наблюдались в случаях непреднамеренной передозировки глазных капель тимолола.

Лечение: при передозировке Латамеда проводят симптоматическую терапию.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Глазные капли по 2,5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом.

Флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2˚С до 8˚С.

После вскрытия флакона препарат хранить при температуре не выше 25˚С и использовать в течение 4 недель.

 

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Групповая принадлежность фармацевтического продукта II – применяется по назначению врача.