ФОРС-АУТ

Force-OUT

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Форс-Аут, Force-Out

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Лактулоза, Lactulose

 

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

4-O-бета-D-Галактопиранозил-D-фруктоза

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Сироп для приема внутрь.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневато-желтого цвета вязкая жидкость.

                                    

СОСТАВ

1 мл сиропа содержит

Активное вещество: лактулоза 667 мг.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ         А06АD11  

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Слабительные средства.

  

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;

- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

- дисбактериоз кишечника;

- печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Форс-Аут принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом.

При лечении запоров:

Препарат следует принимать 1 раз в сутки утром во время еды. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 10-25 мл.

Детям: до 3 лет начальная доза – 5 мл, поддерживающая – 5 мл;

             от 3 до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл;

             от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10 мл.

Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозы назначают такие же, как при запоре.

При лечении дисбактериоза кишечника (суточные дозы):

Взрослым: 10 мл в день.

Детям: от 7 лет и старше - 10 мл в день;

             от 4-7 лет - 5 мл в день;

       от 1-3 лет - 3 мл в день;

              до 1 года - 1,5-3 мл в день. 

При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме: по 30-50 мл 3-4 раза в сутки, затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей рН кала 5 – 5,5) 2-3 раза в сутки.

При печеночной энцефалопатии дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.

Лечение может продолжаться до трех месяцев и больше.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- галактоземия;

- непереносимость лактозы, галактозы или фруктозы;

- непроходимость кишечника.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

При длительном лечении – возможны нарушения водно-электролитного обмена.

 

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.

Не следует принимать препарат при болях в животе, тошноте и рвоте.

При появлении диареи лечение отменяют. При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2-3 дней лечения).

При длительном лечении (более 6 месяцев) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Форс-Аут не влияет на способность вождения автомобиля и выполнения работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Форс-Аут безопасен для применения в период беременности и кормления грудью.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антибиотики широкого спектра действия и антацидные препараты при одновременном применении снижают терапевтическую эффективность лактулозы.

При одновременном приеме препарата Форс-Аут с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением необходимо учесть, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и изменяет высвобождение этих препаратов.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны диарея, боль в области живота.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение приема препарата.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп для приема внутрь в стеклянном флаконе желтого цвета по 250 мл с пластмассовой крышкой.

1 флакон с мерным стаканчиком вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ 

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

 

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК 

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«ДР СЕРТУС ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ», ТУРЦИЯ

(“DR SERTUS İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ”, TURKEY).

Изготовлено

«Абди Ибрахим Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

(Санайи Махаллеси, Тунч Джаддеси №: 3 Эсенюрт 34555 / Стамбул)

“Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turkey

(Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi No: 3 Esenyurt 34555 / İstanbul).