Веб Страница: http://www.rotapharm.co.uk/
РОСИСЕПТИН
ROSISEPTIN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Росисептин, Rosiseptin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Хлоргексидин
Chlorhexidine
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для наружного применения.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость, вспенивающаяся при взбалтывании.
СОСТАВ
1 мл препарата содержит
Активное вещество: хлоргексидина биглюконат (в форме 20% раствора) 0,50 мг.
Вспомогательные вещества: ноноксинол 9, D-глюконолактон, вода очищенная.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ D08АC02
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антисептики и дезинфицирующие препараты.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Росисептин - антисептический препарат. Механизм действия заключается в разрушении мембран микробной клетки. Проявляет бактерицидное действие в концентрации более 0.01% при температуре 22 град.С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0.05%, температуре 22 град.С и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) - проявляется при концентрации 0.01-1%. Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Treponema pallidum), Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis.
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp.
Не действует на кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы. Препарат не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза, генитального герпеса);
- лечение уретрита и уретропростатита (в составе комплексной терапии);
- дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей;
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек (в хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии);
- в стоматологии для полосканий и орошений при гингивите, стоматите, афтах, пародонтите, альвеолите.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дерматиты;
- вирусные заболевания кожи.
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте (до 18 лет).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях возможно: появление аллергических реакций (кожная сыпь), сухость во рту, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация; при лечении гингивита - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Росисептин применяют в качестве профилактического и лечебного средства наружно и местно, а также для дезинфекции.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат следует применять не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона следует вводить мужчинам в мочеиспускательный канал по 2-3 мл, женщинам в мочеиспускательный канал - 1-2 мл и во влагалище - 5-10 мл, и задержать на 2-3 мин. Необходимо также обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры пациенту не следует мочиться в течение 2 ч.
Лечение уретрита и уретропростатита проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора Росисептина 1-2 раза/сут., курс лечения - 10 дней. Процедуры назначают через день.
При поражениях кожи и слизистых оболочек раствор Росисептина применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций (с помощью тампона) - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза/сут.
При послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР и стоматологии Росисептин, в виде полосканий, назначают обычно 2-3 раза/сут.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Не рекомендуется одновременное применение препарата с йодом.
Росисептин несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (в т.ч. сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами. Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть.
Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает эффективность препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При наружном и местном применении следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.
В случае попадания раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.
Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.
Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
ФОРМА ВЫПУСКА
Росисептин №10
Раствор для наружного применения 0,05% по 5 мл в полиэтиленовых флаконах.
1 стрип по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Росисептин №20
Раствор для наружного применения 0,05% по 5 мл в полиэтиленовых флаконах.
2 стрипа по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Росисептин №30
Раствор для наружного применения 0,05% по 5 мл в полиэтиленовых флаконах.
3 стрипа по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Росисептин №40
Раствор для наружного применения 0,05% по 5 мл в полиэтиленовых флаконах.
4 стрипа по 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Групповая принадлежность фармацевтического продукта III - применяется без назначении врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является
компания «РОТАФАРМ», Великобритания
(“ROTAPHARM”, Great Britain).
Изготовлено
«ЛАБОРАТУАР ЖИФРЕР БАРБЕЗА», 8-10, улица Поль Бер, 69153 Десин Седекс, Франция
(“LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT”, 8-10, rue Paul Bert, 69153 Décines Cedex, France).
