ТИЛТОФФ

TILTOFF

 

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Тилтофф, Tiltoff

 

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Умифеновир, Umifenovir

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы.

Описание: твердые желатиновые капсулы, размер 2, глянцевые, светло-розовый корпус и темно-розовый с коричневым оттенком колпачок, содержащие гранулы белого или светло-желтого цвета.

 

СОСТАВ

Капсула содержит

Активное вещество: этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал частично прежелатинизированный, повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

 

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ            L03AX

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противовирусное и иммуностимулирующее средство.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Тилтофф – противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие. Он специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром) - ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса гриппа и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг равна 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве - почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

- профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), ТОРС (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

- вторичные иммунодефицитные состояния;

- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса;

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Тилтофф принимают внутрь, до приема пищи.

 

Для неспецифической профилактики:

Для профилактики гриппа, ОРВИ (при контакте с больными) и ТОРС взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 6 до 12 лет – 100 мг/сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день в течение 12-14 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за 2 суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг.

 

Для лечения:

Для лечения гриппа и ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов). Курс лечения составляет 5 дней.

Для лечения гриппа и ОРВИ с осложнениями (в том числе пневмония, бронхит) взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в составе комплексной терапии в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет - 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки в течение 5 суток, затем разовую дозу - 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сутки (каждые 12 часов) в течение 8-10 дней.

В комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям от 6 до 12 лет - по 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу – 2 раза в неделю в течение 4 недель.

В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии назначают 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток в дозах: детям старше 12 лет - по 200 мг, детям от 6 до 12 лет - по 100 мг.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- возраст до 6 лет.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: аллергические реакции.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не отмечена.

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере.

1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

 

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

 

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«РОТАФАРМ», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM”, GREAT BRITAIN).

Изготовлено

К.О. «Ромфарм Компани С.Р.Л.», Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния

(S.C. “Rompharm Company S.R.L.”, Otopeni, Eroilor street 1A, Romania).